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word61医疗器械标准管理国家标准国家标准计划任务的下达和国家标准的发布由国家质量技术监督检验总局负责。国家药品监督管理局负责医疗器械国家标准项目计划的上报，标准技术指标的验证、复核等实际工作。医疗器械的国家标准是基础标准，规定的是最基本和通用的要求。医疗器械标准管理行业标准行业标准是目前的机制下的最重要的一类技术标准国家药监局局党组重视医疗器械的标准工作，为医疗器械标准工作提供了各种有利的保障。大量的通用技术要求的标准要通过行业标准来体现。医疗器械标准管理因此，在没有国家标准或行业标准的情况下，各级医疗器械监督管理部门可以依据注册产品标准对医疗器械进行监督检查。制造商也应该依据注册产品标准组织生产及对产品进行检验。医疗器械标准化技术委员会中国共有18个医疗器械专业标准化技术委员会，对应于国际标准化技术委员会ISO/IEC的21个技术委员会，秘书处设在各医疗器械检测中心。TC136《全国， 名称：医疗器械注册标准与检验，我们己经对医疗器械注册标准与检验进行杀毒，以保证您的安全下载医疗器械注册标准与检验，下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.dxs56.com，医疗器械注册标准与检验的文件大小为1.01 MB。