美国、欧盟和中国生物技术药物的比较
- 名称:美国、欧盟和中国生物技术药物的比较
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TXT41美国、欧盟和中国的药管部门每年批准的药物中有很大一部分是已上市药物的新适应症,有一部分是不同公司生产的相同产品,许多相同药物重复计算,造成了统计上的很多混淆,使人误认为现在已批准上市的生物技术药物有几百种,而实际上只有不到100种,即人们想象的生物技术药物数量要远高于实际的数量。本文按照以下原则合并归纳生物技术药物,试图全面、准确、科学地统计欧美和中国已批准上市的生物技术药物,以期令人对生物制药有一个详尽准确的了解:(1)本文归纳的生物技术药物是文献[1]定义的狭义生物制药产品,即基因工程产品、抗体工程产品或细胞工程产品,如用大肠杆菌、酵母或哺乳动物细胞表达的重组蛋白、用杂交瘤技术生产的治疗性抗体、用细胞培养技术制备的组织工程产品等,但不包括用细胞培养方法生产的减毒或灭毒疫苗。(2)本文的生物技术药物不包括从血液、尿液或组织中提取的生物活性物质,如人血清白蛋白Albutein、血, 名称:美国、欧盟和中国生物技术药物的比较,我们己经对美国、欧盟和中国生物技术药物的比较进行杀毒,以保证您的安全下载美国、欧盟和中国生物技术药物的比较,下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.dxs56.com,美国、欧盟和中国生物技术药物的比较的文件大小为58.0 KB。
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