原料药的优良制造规范GMP指南
- 名称:原料药的优良制造规范GMP指南
- 类型:药品销售
- 授权方式:免费版
- 更新时间:10-15 20:15:04
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《原料药的优良制造规范GMP指南》下载简介
标签:药品销售技巧,如何销售药品,
doc741引言1.1目的1本文件(指南)旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药用成分(原料药以下称原料药)提供有关优良药品生产管理规范(GMP)提供指南。它也着眼于帮助确保原料药符合其旨在达到或表明拥有的质量与纯度要求。本指南中所指的“制造”包括物料接收、生产、包装、重新包装、贴签、重新贴签、质量控制、放行、原料药的储存和分发及其相关控制的所有操作。在本指南中,“应当”一词表示希望采用的建议,除非证明其不适用或者可用一种已证明有同等或更高质量保证水平的供选物来替代。本指南中的“现行优良生产管理规范(cGMP)”和“优良生产管理规范(GMP)”是等同的。本指南在总体上未涉及生产人员的安全问题,亦不包括环保方面的内容。这方面的管理是生产者固有的责任,也是国家法律规定的。本指南没打算规定注册/归挡的要求、或修改药典的要求。本指南不影响负责药政审理部门在原料药上市/制造授权或药品申请方面建立特定, 名称:原料药的优良制造规范GMP指南,我们己经对原料药的优良制造规范GMP指南进行杀毒,以保证您的安全下载原料药的优良制造规范GMP指南,下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.dxs56.com,原料药的优良制造规范GMP指南的文件大小为979 KB。
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