药品包装用材料、容器管理办法
- 名称:药品包装用材料、容器管理办法
- 类型:药品销售
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《药品包装用材料、容器管理办法》下载简介
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word版0第一章总则第一条为加强药品包装用材料、容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药品质量,保障药品使用安全、有效、方便,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。第二条凡生产、经营药包材和使用药包材包装药品的,须符合本办法规定。第三条国家对药包材实行产品注册制度。国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照统一管理、分级负责的原则负责药包材的注册管理工作。第二章分类与标准第四条药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。第五条药包材须按法定标准生产,不符合法定标准的药包材不得生产、销售和使用, 名称:药品包装用材料、容器管理办法,我们己经对药品包装用材料、容器管理办法进行杀毒,以保证您的安全下载药品包装用材料、容器管理办法,下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.dxs56.com,药品包装用材料、容器管理办法的文件大小为18.0 KB。
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