二、打假治劣，严格执法，药品市场秩序进一步规范

　　(一)积极开展药品放心工程，坚持人员到位、责任到位、车辆到位、办案工具到位“四个到位”，在执法中，严格程序，依法行政，重大案件由案件审核委员会集体讨论确定，做到不越权，不失职，加强日常监督与重点监督相结合，廉洁办案，严禁吃拿卡要，由于措施到位，药品监督执法工作取得了较好效果。20XX年共出动药品监督执法人员1867人次，对全县615处药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值11.3万元;中药材、中药饮片9个品种，136公斤，标值4566元;取缔无证经营药品、医疗器械户14户;受理群众举报案件4起。立案50起，结案50起，罚没款15.2万元，下达违法行为预先警示通知书156户，无一起案件提出复议、上诉。在整顿规范药品市场秩序工作中，我们紧紧围绕让老百姓用上“放心药”的目标，在 500个药品经营、使用单位设立了“药品质量监督公示牌”和“药品质量检举箱”，便于群众就近、及时反映遇到的药品质量问题。

　　(二)搞好重点专项检查和整治，促进市场监管。一是特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既保证特殊药品的供应使用，又防止流弊。会同公安部门查处了利用假病历、假麻醉卡骗取麻醉药品的两个犯罪团伙，涉案的10人均已被判刑。二是加强中药材、中药饮片市场监管。按照药品法律法规要求，统一印制了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项管理制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。三是加强医疗器械监督管理，开展规范化建设工程。4月份召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议。制定印发了《医疗器械使用管理规范化建设工程实施方案》(沂药监发[20XX]17号)、《关于进一步加强医疗机构医疗器械管理工作的通知》(沂药监发[20XX]18号)。建立了医疗器械管理7项制度，从医疗器械的经营企业资质审查、采购、验收、入库、仓储、养护、出库分发各个环节进行规范。进一步规范了医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、使用后消毒毁形处理等。加大避孕药械市场监管力度。4月上旬，由我局牵头，会同计生、卫生等部门，抽调20人组成避孕药械市场专项检查小组，对医疗机构、零售药店、保健品店、医疗器械店等160多家单位进行了拉网式大检查，没收终止妊娠类药物、假劣器械标值400余元。四是进一步加强农村用药两网建设。一方面为方便群众就近购药，个体零售药店目前已发展到183家，深受群众欢迎。另一方面进一步规范了乡村医疗机构用药管理。根据县政府办公室[20XX]116号、124号文件要求，我局专门下发了卫生院中心药库规范标准，加强了指导，规范了进药渠道。卫生系统搞了卫生院拍卖等做法给规范管理带来了一定难度。在这个基础上，聘请社会监督员17名、协管员60名、信息员74名，并印发了工作职责，20XX年受理二员举报案件3起，查处2起。4月21日召开了社会监督员座谈会，针对药品市场监管的现状，听取社会监督员对全县药品、医疗器械市场监督管理的意见和建议。会上向来自县直部门的17名社会监督员颁发了聘书。县委常委、县政府常务副县长李耀宗参加座谈会，对进一步加强药品市场监管工作提出了具体要求。 www.dxs56.com

　　(三)依法行政，规范执法，监管水平不断提高。一是继续完善药品市场监管档案。围绕省局关于规范化建设的部署，对全县药品生产、经营、使用单位建立起详细的监管档案，全面掌握其药品的购销渠道、用药状况等基本情况，监管档案除记载有管理相对人的基本情况外，还将每次监督检查、处罚情况入档保存，按档案规范化进行管理，目前已建立监管档案615卷。监管档案的建立，使我们能够及时掌握情况，对重点对象实行重点监管，使药品监管工作有的放矢。二是加强GSP认证的指导服务工作。20XX年我县申请GSP认证的8家企业均达到了验收标准，一次通过认证。三是案件处理规范化。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，按照省局行政执法档案管理规定及时按标准进行归档管理，实现了执法档案管理程序化、规范化。达到行政执法“监督检查、受理举报、调查取证、决定处罚、文书制作、办案程序”六规范。四是加强药品抽验工作，为行政监督提供技术保障。贯彻“以监督检查为主，计划抽验为辅”的原则，落实《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范抽验方法，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。充分发挥药品快检箱的作用，全年共抽验130批次，现场快速检验300余批次，中药材、中药饮片抽验不合格率67%;西药、中成药抽验不合格率 37%。

　　(四)加大对管理相对人药品、医疗器械法律法规宣传培训力度。我局组织480名药品零售企业工作人员到市里接受了药品管理法律法规、GSP管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》等宣传材料5000多份，发放到药品、医疗器械从业人员手中。并在监督检查期间，现场讲解药品、医疗器械管理方面的知识，结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。20XX年初举办法律法规培训班20期，培训人员610人次。

　　(五)抓诚信，促规范。根据市局部署，积极开展创建诚信药店、药房活动。20XX年评选市级诚信药店、药房11个，县级诚信药店、药房9个，取消市级诚信单位1个，县级诚信单位5个。

　　三、注重舆论，做好宣传，创造良好的舆论环境

　　(一)经过全体人员的共同努力。我局各项工作得到了新闻媒体的广泛关注。20XX年，《中国医药报》分别于1月15日、2月5日、6月3日以“分类管理效果好”、“打假治劣结硕果”、“建立用药目录应遵循的原则和步骤”为题进行了3次报道;《中国药品监管》杂志第3期刊登了“对基层医疗机构药品使用目录和准入制度的思考”;《工人日报》6月6日刊登了“xx加强农村用药两网建设”;《临沂日报》分别于3月17日、4月19日刊登了“加强药品监管，建设平安 xx”、“xx农民用药方便”;山东电视台4月12日对我县加强农村用药两网建设的做法给予报道;临沂电视台“临沂各地”栏目3月17日以“药品放心工程惠及千家万户”为题进行了专题报道。印发《xx药监信息》23期1100份，被省局《药监信息》刊用7次，《临沂药监信息》刊用4次;《临沂电视报》、《xx通讯》、《xx信息》、《xx政务信息》等多次刊登了我局整顿规范药品市场方面的消息;县电视台多次报道了我局食品药品监督执法工作，为我县食品药品监督执法营造了良好的舆论环境。

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